经济观察网近期，立方制药（003020）(003020.SZ)宣布，该公司首仿药立优加盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售。
据了解，盐酸哌甲酯缓释片是治疗ADHD(注意缺陷多动障碍，俗称“多动症”)的精神类药物。
在过去20年中，国内市场仅强生制药一家企业拥有该品种的进口药品批准文号,由强生研制，西安杨森进口分装，商品名为“专注达”。
此次立方制药首仿药上市，意味着在ADHD治疗领域，“专注达”独占盐酸哌甲酯缓释片市场的格局被打破。
立方制药表示，立优加的定价相较进口原研药下降20%左右，可医保报销，公司产能较为充足。因为是一类精神药品，该产品每年供应总量将在报国家药监局特药处审批后确定。
近年来，盐酸哌甲酯缓释片在国内市场的需求持续快速增长。据“药智数据库”，该药2023年在国内样本医院的对应销售额约为3.5亿元，2024年前三季度进一步增长至约4.3亿元。
然而，在过去一年中，原研药断货的情况频繁出现。在近1年时间里，上海交通大学医学院附属新华医院发育行为儿童保健科先后发布四则“18mg/36mg专注达暂时停药”的通知，北京儿童医院精神科则发布超5则专注达部分品规断货的通知。
立方制药表示，盐酸哌甲酯缓释片的生产和销售都需要国家药监局审批。明年的生产量预计在今年10月报省药监局，最后由国家药监局审批，明年5月份还有一次增量的机会。
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